ABOUT HIRO

关于HiRO.

HiRO全称上海贺维斯特医药科技有限公司（Harvest Integrated Research Organization），是一家立足中国、面向全球的创新临床研究机构（CRO），总部设于上海。

HiRO拥有全球化的运营和整合能力，公司致力于为全球客户提供全方位的解决方案和服务。HiRO努力致力于成为一家市场领先的一体化全球临床研究机构，并与生物技术公司和制药公司携手合作，将实验室的新产品推向市场，为全球患者提供更具效益的解决方案。

专家驱动专业化人才
推动高速运转

充分利用
大数据与 AI 技术

为药企、创新生物企业
定制化服务

研发方式的创新与探索
（虚拟试验、可穿戴设备、生物类似物等）

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• 提供GCP临床试验培训

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• 风险质量管理服务

• 质量问题管理服务
临床试验运营

• 可行性评估

• 临床监查管理
法规事务与策略规划

• 所有与监管相关的咨询和申请递交，包括但不限于药物开发计划、咨询会议、临床试验申请和生命周期管理、药品上市注册申请和许可证生命周期、通用技术文件（CTD）编制及递交、尽职调查。

• 药物临床试验申请和临床试验全生命周期管理

• 药品上市注册申请和药品全生命周期管理许可

• 中国，亚太，美国和欧洲的药品注册与法规策略咨询
数据运营管理

• 临床数据管理

• 生物统计

• 统计分析和编程服务

SOLUTIONS

解决方案.
菁英团队
HiRO核心团队队平均工作年限近 15 年，项目管理团队尤为资深，平均工作年限近 20 年，且均为国际顶尖CRO 并具有丰富的药企经验。
全球战略
HiRO应运而生并期许成为具有国际运营及管理整合能力的跨国CRO企业，立足中国，放眼全球。
灵活&整合
HiRO充分理解中国药企对灵活性与执行力的要求，并针对多个国家临床市场进行完整的资源整合。

NEWS

新闻资讯.

【直播预告】临床试验网络研讨会系列（一）

一期临床试验是新药研发过程中的一个重要里程碑，标志着药物的开发从临床前的阶段推进到临床阶段。一项成功的一期临床试验需要完善各项临床前数据，结合整体药物开发计划进行精密的筹备，并从药理学、医学、法规及临床执行等多方面进行综合考量。基于一些实际的案例，我们从药理学、法规和医学的角度针对一期临床开发中可能面临的各项问题和挑战进行探讨。